生物安全柜三类医疗器械注册证

国食药监督械（准）字2007第3540008号

北京东联哈尔仪器制造有限公司首家依据《YY0569-2005》标准获得Ⅱ级A2生物安全柜注册证，注册号：国食药监督械（准）字2007第3540008号

2005年7月18日发布的《YY0569-2005生物安全柜》标准参考美国NSF/ANSI49－2002《ClassⅡ（层流）生物安全柜》标准，增加了欧洲标准EN12469：2000《生物技术－生物安全柜性能要求》中的部分要求，使得该标准处于世界领先地位，且为强制性标准。于2006年6月1日实施。

依据中国人民共和国医药行业标准《YY0569-2005生物安全柜》在国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心进行了该产品的全项目检测后，北京东联哈尔仪器制造有限公司生产的生物安全柜首家且是唯一一家全系列产品通过了注册检验（注册受理号为准06-1066、准06-1136、准06-1305、准06-1308）。其中的1360IIA2已顺利获得医疗器械注册证。

东联哈尔公司是一个历史悠久、品牌知名而且发展潜力巨大的高新技术企业。公司的地理位置优越，位于伟大祖国的政治、经济、文化中心——北京，厂区毗邻八达岭高速和北京六环环城高速，距首都国际机场仅30公里，天津港口190公里。公司占地面积3万㎡、厂房面积1.6万㎡，专业研发、生产生物安全柜及超净装置。公司在中国市场已有二十多年的长足发展，遍布全国近千个经销网点，三十个维修站，以卓越的品质、优质的服务赢得了广大客户的赞誉。市场占有率位居前茅。

东联公司将继续扩大在生物、医疗、化工、农业等领域的技术投入，完成产品的系列化、规模化，以更加精湛的技术和先进的产品服务用户，报效祖国。